维持性透析患者安全用药知信行现状调查及相关因素分析
A prevalence study on knowledge, attitude, belief and practice of safe medication and analysis of related factors in dialysis patients
通讯作者: 刘英莉,电子信箱:18616375719@163.com。
编委: 瞿麟平
收稿日期: 2022-03-15 接受日期: 2022-12-20 网络出版日期: 2023-01-28
基金资助: |
|
Corresponding authors: LIU Yingli, E-mail:18616375719@163.com.
Received: 2022-03-15 Accepted: 2022-12-20 Online: 2023-01-28
目的·调查维持性透析患者药物治疗管理过程中安全用药知识、信念、行为(知信行;knowledge, attitude, belief and practice,KAP)现状并分析其相关因素。方法·该研究为横断面研究,选取2019年3月至2021年3月上海交通大学医学院附属第九人民医院肾脏内科的维持性透析患者,使用经过信度、效度验证的慢性肾脏病患者安全用药KAP量表评价其用药安全情况,同时调查其人口学特征、用药清单和临床特征,根据Strand分类系统评估药物相关问题(medication-related problem,MRP)的发生情况。采用单因素分析及多重线性回归分析探索透析患者安全用药KAP水平的相关因素。结果·共纳入187例维持性透析患者,其中103例维持性血液透析患者,84例持续非卧床腹膜透析患者,平均年龄(60.19±12.80)岁,平均透析龄为(44.31±36.90)个月,平均共病(6.37±2.17)种,平均用药(7.48±2.66)种。用药安全KAP量表总分为(77.68±18.53)分,其中安全用药知识平均(24.96±8.92)分,安全用药信念平均(17.19±3.18)分,安全用药行为平均(35.40±8.18)分。单因素分析结果显示:维持性透析患者的安全用药KAP得分在不同透析方式、文化程度、经济水平及是否并发肾性贫血上差异存在统计学意义(均P<0.05),且患者的共病数越多、使用的钙磷代谢药物越多、发生的MRP越多,其安全用药KAP量表得分越低(均P<0.05)。多元线性回归显示:持续非卧床腹膜透析(β=8.391,95%CI 3.436~13.347,P=0.001)、接受过高等教育(β=9.159,95%CI 0.978~17.339,P=0.028)、家庭人均月收入>6 000元(β=8.309,95%CI 1.891~14.727,P=0.011)及共病数更少(β=-1.582,95%CI -2.783~-0.382,P=0.010)、发生的MRP更少(β=-2.284,95%CI -3.987~-0.581,P=0.009)的透析患者安全用药KAP量表得分更高。结论·维持性透析患者的安全用药KAP水平较低,血液透析、低文化程度、低经济水平、高共病数及高MRP数是透析患者安全用药KAP低水平的危险因素。
关键词:
Objective ·To survey the status quo of knowledge, attitude, belief and practice (KAP) of safe medication in the process of medication therapy management in dialysis patients, and analyze the related factors. Methods ·This study was a cross-sectional study with the maintenance dialysis patients selected from the Department of Nephrology, Shanghai Ninth People′s Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine from March 2019 to March 2021. The KAP scale for safe medication in patients with chronic kidney disease verified by reliability and validity tests was used to evaluate the status quo of safe medication, and their medication list and clinical characteristics were also investigated. The occurrence of medication-related problems (MRPs) was evaluated according to the Strand classification system. The related factors of KAP level of safe medication in the dialysis patients were analyzed by univariate analysis and multiple linear regression analysis. Results ·A total of 187 maintenance dialysis patients were included, including 103 patients with maintenance hemodialysis (MHD) and 84 patients with continuous ambulatory peritoneal dialysis (CAPD). The mean age of them was (60.19±12.80) years, the mean dialysis duration was (44.31±36.90) months, and the mean numbers of comorbidities and medications were 6.37±2.17 and 7.48±2.66, respectively. In the dialysis patients, the mean score of KAP scale was (77.68±18.53) points. The mean scores of knowledge, attitude, and practice of safe medication were (24.96±8.92), (17.19±3.18), and (35.40±8.18) points, respectively. The univariate analysis results showed that there were significant differences of KAP scores for safe medication in the dialysis pattern, the educational level, the economic level and the occurrence of renal anemia in the maintenance dialysis patients (all P<0.05). In addition, the more comorbidities or medications for regulating calcium and phosphorus metabolism the patients had, or the more MRPs occurred, the lower KAP scores for safe medication the patients got (all P<0.05). Multiple linear regression results showed that the dialysis patients with CAPD (β=8.391, 95%CI 3.436‒13.347, P=0.001), with higher education (β=9.159, 95%CI 0.978‒17.339, P=0.028), with per capita monthly household income of over 6 000 yuan (β=8.309, 95%CI 1.891‒14.727, P=0.011), with less comorbidities (β=-1.582, 95%CI -2.783‒-0.382, P=0.010), and with less MRPs (β=-2.284, 95%CI -3.987‒-0.581, P=0.009) had higher KAP scores. Conclusion ·The KAP level of safe medication in the patients with maintenance dialysis is low. The hemodialysis, low educational level, low economic level, high number of comorbidities, and high number of MRPs are risk factors for low level of KAP of safe medication in dialysis patients.
Keywords:
本文引用格式
魏珊, 纪鸥洋, 陈志豪, 黄泽慧, 李璞, 方均燕, 刘英莉.
WEI Shan, JI Ouyang, CHEN Zhihao, HUANG Zehui, LI Pu, FANG Junyan, LIU Yingli.
终末期肾病(end stage renal disease,ESRD)最常用的肾脏替代治疗方式是血液透析(血透,hemodialysis)和腹膜透析(腹透,peritoneal dialysis)[1]。维持性透析患者常出现慢性肾脏病-矿物质和骨异常(chronic kidney disease-mineral and bone disorder,CKD-MBD)、肾性贫血、营养不良等多系统并发症[2]。同时透析患者慢性病共病率较高,常合并高血压、糖尿病、心血管疾病等多种慢性病。因此,透析患者常需要多重用药(多重用药定义为每日定期使用5种或5种以上的药物)。既往研究[3]表明,透析患者每日平均使用8~12种不同的药物,约43%的老年ESRD患者每日服用药物≥10种。透析治疗及肾脏代谢与排泄功能受损可能导致患者药物代谢动力学改变[4],且多重用药容易引发药物之间的相互作用[5],因此透析患者发生药物相关问题(medication-related problem,MRP)的风险增加[6]。研究发现,在160例血透患者中存在1 018个MRP[6];各种MRP每年共导致超过10万人死亡,大大增加了患者住院率和死亡率,以及医疗保健成本[7]。
知识-信念-行为(知信行;knowledge,attitude,belief and practice,KAP)是指导健康教育与健康促进的行为干预理论[10]。对患者安全用药KAP多维度的评估,不仅可以全面了解患者用药现状,还可以为促进患者用药安全制定干预策略提供依据。既往研究[11-12]显示,经济水平、文化程度是用药KAP水平的常见影响因素。林彦君等[11]发现经济水平高、文化程度高和享有医保的老年人安全用药KAP水平更高;而用药过程中出现过MRP的老年患者安全用药态度和行为水平则更低。此外,年龄也是常见的用药KAP水平影响因素[13]。然而,目前尚未检索到透析患者安全用药KAP水平及其影响因素的研究。本课题组根据知信行理论编制了慢性肾脏病(chronic kidney disease,CKD)患者安全用药KAP量表,该量表具有良好的信度和效度[13]。因此本研究通过横断面调查,分析透析患者安全用药的知识、信念和行为等,探索其与MRP的关系,并探索其影响因素,为高危人群的识别、透析患者个体化的药物管理与干预提供依据。
1 对象与方法
1.1 研究对象
本研究为单中心横断面研究,选取2019年3月至2021年3月就诊于上海交通大学医学院附属第九人民医院肾脏内科规律透析的ESRD患者。纳入标准:① 年龄≥18周岁。② 接受维持性血液透析(maintenance hemodialysis,MHD)或持续非卧床腹膜透析(continuous ambulatory peritoneal dialysis,CAPD)治疗≥12个月,并在评估前临床稳定≥3个月。③ 能正确理解并配合完成调查表。④ 知情同意。排除标准:① 患有心理精神疾病者。② 在此次研究前1年内曾转变透析方式者。根据参与者与量表条目的比值至少为5∶1的原则[14],本研究至少需要纳入160例参与者。
1.2 人口学及临床特征
人口学及临床特征采用自设问卷,问卷内容包括:① 社会人口学特征,包括年龄、性别、文化程度(受教育程度分为初等教育、中等教育、高等教育)、经济水平(家庭人均月收入按<3 000元、3 000~6 000元、>6 000元划分)、婚姻状态、居住状态、医疗保障。② 临床诊断及治疗情况,包括透析时间、原发性肾脏疾病、并发症及共病情况、用药情况(持续使用≥1个月的药物)。
1.3 MRP评估
由1名临床药师和1名肾脏科医师根据Strand分类系统[15],从药物适应证、药物治疗效果、药物使用、患者是否依据说明书用药等方面共同评估MRP的发生。
1.4 安全用药KAP水平
使用本课题组自行编制并经过信度、效度检验的CKD患者安全用药KAP评分量表[13]评估。最终量表由3个维度24个条目组成,分别为CKD患者安全用药知识(9项)、安全用药信念(5项)、安全用药行为(10项)。每个条目采用Likert 5级计分,“完全不知道/强烈不赞同”“不知道/不赞同”“不确定/一般”“知道/赞同”“完全知道/强烈赞同”,或者“从不”“偶尔”“一般”“经常”“总是”分别为1、2、3、4、5分,无反向条目,总分为各条目之和,总分范围24~120分,分值越高表示患者安全用药KAP水平越好。量表各条目内容效度为0.880~1.000,总量表平均内容效度0.987。信度分析结果显示总量表Cronbach′s α系数为0.964,折半信度为0.911,重测信度为0.892。因此,该量表具有良好的信度和效度,可用于CKD患者日常用药KAP水平的测评及管理。
由2名住院医师在透析中心、门诊或病房向参与者发放纸质问卷,收集参与者人口学特征及安全用药KAP评分量表。由研究小组监察员及数据管理员从医院电子医疗档案中提取参与者诊断、用药及治疗情况,与患者填写的问卷内容进行核对并补充更正。
1.5 统计学分析
将符合研究标准的患者资料收集后,应用SPSS 25.0软件进行数据统计分析。所有正态定量资料采用x±s表示,定性资料采用频数和百分比表示。单因素分析中,定量资料间关系采用简单线性回归分析,2组均数间比较采用独立样本t检验,多组均数间比较采用单因素方差分析。将单因素分析中差异有统计学意义的变量作为自变量纳入维持性透析患者安全用药KAP水平的多元线性回归分析[16]。所有检验水准为α=0.05。
2 结果
本研究共纳入187例透析患者,其中103例(55.08%)MHD患者及84例(44.92%)CAPD患者,平均年龄为(60.19±12.80)岁,平均透析龄为(44.31±36.90)个月,人均共病数为(6.37±2.17)种。ESRD主要的原发病因为高血压肾病(52例,27.81%)、糖尿病肾病(44例,23.53%)、慢性肾炎/肾病(36例,19.25%)。透析患者安全用药KAP总均分为(77.68±18.53)分;其中,安全用药知识得分为(24.96±8.92)分,安全用药信念得分为(17.19±3.18)分,安全用药行为得分为(35.40±8.18)分。按照平均分/总分×100%计算得分率,透析患者安全用药知识、信念、行为的得分率分别为55.5%、68.8%、70.8%。
2.1 人口学特征单因素分析
维持性透析患者的安全用药KAP总分在不同文化程度、经济水平之间差异有统计学意义(均P<0.05),在性别、婚姻状态、居住情况、医疗保障等方面差异均无统计学意义(表1)。
表1 维持性透析患者安全用药KAP得分的人口学特征分析Tab 1 Demographic characteristics analysis of KAP scores for safe medication in the maintenance dialysis patients
Indicator | n (%) | Score/ point | t/F value | P value |
---|---|---|---|---|
Age/year | -0.336 | 0.737 | ||
18‒59 | 83 (44.39) | 77.17±17.97 | ||
≥60 | 104 (55.61) | 78.09±19.04 | ||
Gender | -0.785 | 0.433 | ||
Male | 120 (64.17) | 76.88±18.27 | ||
Female | 67 (35.83) | 79.10±19.04 | ||
Marital status | -0.920 | 0.359 | ||
Unmarried/divorced/widowed | 26 (13.90) | 74.58±16.97 | ||
Married | 161 (86.10) | 78.18±18.77 | ||
Residence status | 0.792 | 0.430 | ||
Living with partner | 138 (73.80) | 78.32±18.89 | ||
Living with kids or parents | 49 (26.20) | 75.88±17.54 | ||
Education level | 4.446 | 0.013 | ||
Primary education | 29 (15.51) | 72.88±25.05 | ||
Secondary education | 118 (63.10) | 76.41±16.99 | ||
Higher education | 40 (21.39) | 84.90±15.67 | ||
Per capita monthly family income | 10.899 | 0.000 | ||
<3 000 yuan | 42 (22.46) | 73.74±17.84 | ||
3 000‒6 000 yuan | 78 (41.71) | 72.90±17.80 | ||
>6 000 yuan | 67 (35.83) | 85.72±17.25 | ||
Insurance | -2.030 | 0.056 | ||
Social medical insurance | 174(93.05) | 76.90±18.29 | ||
Others | 13(6.95) | 87.15±19.30 |
2.2 透析患者临床特征单因素分析
维持性透析患者安全用药KAP得分在不同透析方式间及是否并发肾性贫血间差异存在统计学意义(均P<0.05),在透析龄,是否并发肾性骨病,是否合并高血压、糖尿病、冠心病等方面差异无统计学意义(表2)。
表2 维持性透析患者安全用药KAP得分的临床特征分析
Tab 2
Indicator | n (%) | Score/ point | t/F value | P value |
---|---|---|---|---|
Dialysis pattern | -4.512 | 0.000 | ||
MHD | 103 (55.08) | 72.26±14.61 | ||
CAPD | 84 (44.92) | 83.32±20.64 | ||
Dialysis age/month | 0.748 | 0.475 | ||
<12 | 31 (16.58) | 80.42±19.32 | ||
12‒24 | 26 (13.90) | 79.88±21.74 | ||
>24 | 130 (69.52) | 76.58±17.68 | ||
Renal anemia | 2.021 | 0.045 | ||
No | 18 (9.63) | 86.00±20.97 | ||
Yes | 169 (90.37) | 76.79±18.09 | ||
Renal osteodystrophy | 1.440 | 0.152 | ||
No | 24 (12.83) | 82.75±22.04 | ||
Yes | 163 (87.17) | 76.93±17.91 | ||
Hypertension | 0.017 | 0.987 | ||
No | 23 (12.30) | 77.74±17.56 | ||
Yes | 164 (87.70) | 77.67±18.71 | ||
Coronary heart disease | 1.178 | 0.240 | ||
No | 99 (52.94) | 79.18±19.38 | ||
Yes | 88 (47.06) | 75.99±17.48 | ||
Diabetes mellitus | -0.726 | 0.469 | ||
No | 134 (71.66) | 77.06±17.86 | ||
Yes | 53 (28.34) | 79.25±20.21 |
2.3 透析患者共病及用药情况的单因素线性回归分析
将患者共病数、每日用药种数、每日口服药总粒数、纠正贫血药物种数、改善钙磷代谢药物种数及发生的MRP数作为自变量,分别与安全用药KAP得分进行单因素线性回归分析。结果显示:维持性透析患者的共病数越多、使用的钙磷代谢药物种数越多、发生的MRP数量越多,其安全用药KAP得分越低(均P<0.05);而每日用药种数、每日口服药总粒数及使用的纠正贫血药物种数与KAP得分没有相关性(表3)。
表3 维持性透析患者安全用药KAP得分单因素线性回归分析
Tab 3
Variable | Value/n | Partial regression coefficient | Standardized regression coefficient | t value | P value |
---|---|---|---|---|---|
Number of comorbidities | 6.37±2.17 | -2.378 | -2.278 | -3.939 | 0.000 |
Number of medications | 7.48±2.66 | 0.233 | 0.033 | 0.454 | 0.650 |
Number of oral tablets | 17.30±9.37 | 0.102 | 0.052 | 0.703 | 0.483 |
Number of medications for regulating calcium and phosphorus metabolism | 1.94±1.23 | -2.227 | -0.148 | -2.040 | 0.043 |
Number of anemic medications | 1.04±0.65 | 0.117 | 0.004 | 0.055 | 0.956 |
Number of MRPs | 3.10±1.49 | -4.011 | -0.323 | -4.636 | 0.000 |
2.4 透析患者用药KAP得分多元线性回归分析
将单因素分析中有统计学意义的变量作为自变量,透析患者安全用药KAP总分为因变量,进行多元线性回归分析。对纳入的变量进行数量化赋值(表4)。
表4 多元线性回归自变量赋值表
Tab 4
Variable | Assignment |
---|---|
Dialysis pattern | MHD=0; CAPD=1 |
Education level | Primary education=0,0,0; secondary education=0,1,0; higher education=0,0,1 |
Economic level | Per capita monthly family income <3 000 yuan=0,0,0; 3 000‒6 000 yuan=0,1,0;>6 000 yuan=0,0,1 |
Number of comorbidities | Actual value |
Renal anemia | No=0; Yes=1 |
Number of medications for regulating calcium and phosphorus metabolism | Actual value |
Number of MRPs | Actual value |
透析患者用药KAP得分多元线性回归模型中自变量间不存在共线性问题(方差膨胀因子=1.145~2.120,容忍度=0.525~0.874),德宾-沃森值=1.847,无异常值。F=8.171(P<0.001),调整后R2=0.472。回归分析结果显示:透析方式、经济水平、文化程度、共病数及MRP数与透析患者安全用药KAP总分的相关性有统计学意义(均P<0.05,表5)。其中,CAPD(β=8.391,95%CI 3.436~13.347,P=0.001)、接受过高等教育(β=9.159,95%CI 0.978~17.339,P=0.028)、家庭人均月收入>6 000元(β=8.309,95%CI 1.891~14.727,P=0.011)及共病数更少(β=-1.582,95%CI -2.783~-0.382,P=0.010)、发生的MRP更少(β=-2.284,95%CI -3.987~-0.581,P=0.009)的透析患者安全用药KAP量表得分更高。
表5 维持性透析患者安全用药KAP评分多因素线性回归分析
Tab 5
Variable | Partial regression coefficient (β) | 95%CI | Standardized regression coefficient (β′) | t value | P value | |
---|---|---|---|---|---|---|
Lower limit | Upper limit | |||||
Dialysis pattern | ||||||
CAPD | 8.391 | 3.436 | 13.347 | 0.226 | 3.342 | 0.001 |
Education level | ||||||
Secondary education | 3.086 | ‒3.501 | 9.673 | 0.081 | 0.924 | 0.356 |
Higher education | 9.159 | 0.978 | 17.339 | 0.203 | 2.209 | 0.028 |
Economic level | ||||||
3 000‒6 000 yuan | -1.392 | -7.503 | 4.719 | -0.037 | -0.450 | 0.654 |
>6 000 yuan | 8.309 | 1.891 | 14.727 | 0.216 | 2.555 | 0.011 |
Number of comorbidities | -1.582 | -2.783 | -0.382 | -0.185 | -2.601 | 0.010 |
Renal anemia | -0.571 | -8.993 | 7.851 | -0.009 | -0.134 | 0.894 |
Number of medications for regulating calcium and phosphorus metabolism | 0.434 | -1.697 | 2.566 | 0.029 | 0.402 | 0.688 |
Number of MRPs | -2.284 | -3.987 | -0.581 | -0.184 | -2.647 | 0.009 |
3 讨论
本研究从安全用药知识、信念、行为方面分别量化评估透析患者安全用药自我用药管理水平。研究发现,腹膜透析、高经济水平、高文化程度,及共病少、发生的MRP少的透析患者安全用药KAP得分较高。
本院透析中心患者共病现象较为普遍,透析患者平均患病(6.37±2.17)种,高于上海其他慢性病共病的老年患者[(3.03±0.83)种][17]。共病与并发症会增加治疗方案复杂性及患者的药物负担(pill burden)。本院透析患者平均每日服药(7.48±2.66)种,高于上海其他慢性病共病老年患者的(5.58±1.13)种[17]。既往研究[18]提示治疗方案复杂性和药物负担是安全用药障碍之一,较高的药物负担可能导致用药行为不规范,治疗效果差,进而导致药物剂量增加或频繁调整治疗方案,增加发生MRP的风险。此外,共病导致的机体病理生理变化会造成体内药代动力学和药效动力学方面的变化,进而导致MRP的发生[6]。本研究中,绝大多数透析患者至少有1种MRP,平均每人(3.10±1.49)种,这与MANLEY等[19]对透析患者MRP研究的结果相似[(3.6±1.8)种]。较高的MRP数是透析患者安全用药KAP水平低的危险因素。既往研究[11]显示,MRP的发生也与老年患者安全用药KAP水平相关。因此,在共病数多及MRP发生较多的透析患者中,安全用药KAP水平较低。本院透析患者安全用药知识、信念、行为的得分率分别为55.5%、68.8%、70.8%,安全用药知识和行为的得分率低于文献[11]报道的60岁以上老年人的安全用药KAP得分率(分别为68.7%、68.4%、76.4%)。该结果提示透析患者存在安全用药问题,临床上需加强其安全用药的健康教育,及时发现并指导患者改善不合理、不规范的用药行为,以提高透析患者自我用药管理水平。
MHD患者安全用药KAP水平显著低于CAPD患者,可能的原因是血透患者临床合并症多,心脑血管并发症发生率高,服用的处方药种类也更多,导致治疗方案复杂性增加,进而造成了用药认知行为差异。这提示要加强透析患者尤其是血透患者的安全用药管理,制定疗效佳、不良反应少的最优用药方案,避免重复用药及频繁调整。
透析患者安全用药现状形势依然严峻,既往研究集中于用药依从性,少数研究集中于用药KAP水平,但研究结果异质性较大,不利于透析患者药物治疗管理。本研究从知识、信念、行为多维度全面评价患者用药情况,在评估患者自我用药管理水平、识别存在问题的同时即可进行个体化干预。此外,要加强MHD、低文化程度、低经济收入、共病多、MRP多的透析患者的用药管理,注意平衡治疗多种疾病的临床需求与复杂治疗方案的潜在问题,注意审查患者用药清单、精简处方、定期监测治疗效果、忌频繁调整治疗方案,避免MRP的发生。鉴于透析患者药物管理的复杂性,专科和全科医师、护士、药剂师、营养师等的多学科医疗保健团队和家庭护理人员的联合管理可能有助于识别、预防和解决潜在的MRP,保障透析患者用药安全及治疗效果[21]。
本研究有一定的局限性。本研究为单中心横断面研究,由于样本量小且缺乏临床随访,我们无法确定安全用药KAP水平对减少透析患者MRP的发生、改善生活质量及长期预后的预测价值。
安全用药是透析患者中存在的重要问题。透析方式、文化程度、经济水平、共病数及MRP是维持性透析患者安全用药KAP水平的相关因素。需要进一步加强透析患者药物治疗管理,尤其是自我用药管理水平较低的人群,对于血液透析、受教育程度低、经济收入低、共病及MRP多的患者加强用药安全知识宣传教育,促进合理规范用药,提高用药安全性。未来需要进一步开展前瞻性研究验证透析患者安全用药KAP水平与临床预后之间的相关性。
作者贡献声明
刘英莉、魏珊参与试验设计和论文撰写,魏珊、纪鸥洋、陈志豪参与临床调查和数据管理,魏珊、黄泽慧、李璞、方均燕参与数据审查、质量控制和数据分析,刘英莉负责研究过程监督和审查。所有作者均阅读并同意了最终稿件的提交。
The study design and the manuscript writing were conducted by LIU Yingli and WEI Shan. The clinical investigation and data management were conducted by WEI Shan, JI Ouyang, and CHEN Zhihao. The data review, quality control, and data analysis were conducted by WEI Shan, HUANG Zehui, LI Pu, and FANG Junyan. The study supervision and review were conducted by LIU Yingli. All the authors have read the last version of paper and consented for submission.
利益冲突声明
所有作者声明不存在利益冲突。
All authors disclose no relevant conflict of interests.
参考文献
/
〈 | 〉 |